藥品生產(chǎn)、質(zhì)控和倉(cāng)儲(chǔ)過程存儲(chǔ)環(huán)境
溫濕度環(huán)境監(jiān)測(cè)與控制
眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)中,溫濕度監(jiān)測(cè)和控制有著舉足輕重的地位。藥品、疫苗制品、注射針劑、血液制品等產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)及冷鏈運(yùn)輸中,溫度和濕度的監(jiān)測(cè)有著明確且嚴(yán)格的要求。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理與安全問題日益嚴(yán)峻,涉及到了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)過程,以及實(shí)驗(yàn)室、零售藥房和醫(yī)院等,同時(shí),相關(guān)的行業(yè)法規(guī)也越來(lái)越嚴(yán)苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。
對(duì)此,國(guó)內(nèi)CRO&CMO龍頭上市企業(yè)QA管理總監(jiān)向我們反映了在藥品生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸方面的溫濕度監(jiān)控訴求,德圖根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求提供了穩(wěn)定的適合其標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。
?倉(cāng)庫(kù)藥品保存箱/低溫冰箱溫度監(jiān)測(cè);
?QC實(shí)驗(yàn)室醫(yī)藥冰箱,培養(yǎng)箱,恒溫恒濕箱和留樣室溫濕度監(jiān)測(cè);
?生產(chǎn)留樣冰箱溫度監(jiān)測(cè)和留樣室溫濕度監(jiān)測(cè);
?成品冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè);
2018年,該企業(yè)針對(duì)三期項(xiàng)目新建倉(cāng)儲(chǔ)大樓需新擴(kuò)展溫濕度監(jiān)測(cè),testo根據(jù)客戶需求在原有系統(tǒng)上擴(kuò)展監(jiān)測(cè)點(diǎn)。
?倉(cāng)儲(chǔ)中心室溫庫(kù)/常溫庫(kù)/陰涼庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè);
?倉(cāng)儲(chǔ)中心收發(fā)貨區(qū)域,不合格品庫(kù)及冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè);
?倉(cāng)儲(chǔ)中心IT機(jī)房溫濕度監(jiān)測(cè)。
同時(shí),我們還為客戶提供系統(tǒng)安裝及驗(yàn)證服務(wù)。
作為testo Saveris?在國(guó)內(nèi)的客戶,當(dāng)前該企業(yè)正在建設(shè)多個(gè)生產(chǎn)基地,并明確表示期待未來(lái)更多的合作。感激testo精良的產(chǎn)品和貼心的客戶服務(wù),使得我們有機(jī)會(huì)助力國(guó)內(nèi)更多企業(yè)進(jìn)行完善的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)流程,從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量和安全,為產(chǎn)品提供完整、可靠的過程數(shù)據(jù)。
用戶心聲
"我們對(duì)于藥品生產(chǎn)、質(zhì)控和倉(cāng)儲(chǔ)過程的全流程有著完整且嚴(yán)格的溫濕度監(jiān)控要求,為確保監(jiān)控系統(tǒng)及其控制軟件符合現(xiàn)行版GMP要求,我們對(duì)此項(xiàng)目非常重視。我們十分認(rèn)可德圖儀器的嚴(yán)謹(jǐn)監(jiān)測(cè)理念和產(chǎn)品設(shè)計(jì)思路,選購(gòu)了德圖testo Saveris無(wú)線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。經(jīng)過為期一年余的合作和產(chǎn)品使用和驗(yàn)證服務(wù)體驗(yàn),完全符合我們的期望并能夠流暢完成監(jiān)控任務(wù),我們誠(chéng)摯期待后來(lái)更多的合作。"