國藥集團(tuán) - 醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)聵I(yè)部
挑 戰(zhàn)
醫(yī)藥物流企業(yè)擔(dān)負(fù)著從藥品出廠后的面臨一系列挑戰(zhàn):
?倉庫的環(huán)境控制維護(hù)成本的上升;
?客戶委托產(chǎn)品保存與物流的條件各異;
?與GMP的銜接與質(zhì)量保證;
?冷鏈運輸車系統(tǒng)和冷藏箱等數(shù)量眾多;
?傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄方式越來越不能被接受;
?運輸和交接效率有待提高;
?法規(guī)監(jiān)管越來越嚴(yán)格:GSP&GDP以及行業(yè)國標(biāo);
解決方案
借助于 testo 184 醫(yī)藥冷鏈記錄儀,有效的解決運輸過程的擔(dān)憂。為醫(yī)藥物流提供了全鏈條的溫度記錄和數(shù)據(jù)安全保障。扁平外型設(shè)計加上 USB 接口,背部條形碼以及 IP67 的防護(hù)等級,符合醫(yī)藥冷鏈運輸包裝的要求,獨特的 NFC 通訊設(shè)計,使過程數(shù)據(jù)快速的通過手機(jī) APP 或 NFC 打印機(jī)呈現(xiàn)給收貨方,大大提高了運輸交貨中的效率。
Testo 184 記錄儀與 testo Comsoft CFR 21 part11 軟件配合,符合 GSP 法規(guī)要求,溫度記錄儀配帶 ISO17025 可溯源的標(biāo)定證書,已通過 WHO EN12830 和 HACCP 認(rèn)證,滿足醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性等的要求。
專用設(shè)計
?平板設(shè)計:易于放置在藥品包裝盒內(nèi),接近實際溫度
?USB 接口:直接與 PC 連接,進(jìn)行設(shè)置,簡便快捷
?條形碼: 只有一個序列號,可直接歸入物流系統(tǒng)
?報警指示:LED 設(shè)計,狀態(tài)一目了然
?數(shù)據(jù)報告:連接 PC 后,自動生成過程數(shù)據(jù)報告
?NFC 通訊:無線連接手機(jī) APP 和 NFC 打印機(jī),快速呈現(xiàn)過程數(shù)據(jù),提高交接和數(shù)據(jù)導(dǎo)出效率
?合規(guī)性:運輸安全鑒定證書和 21CFR11,可驗證
用戶與需求
國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司是國藥控股股份有限公司(香港上市,股票代碼HK1099)的全資子公司。在上海、北京、廣州、西安等地建有現(xiàn)代化樞紐物流中心與配送中心體系。各大區(qū)域物流中心(含樞紐)共擁有近13萬平米的庫房,自有運輸車輛86輛,其中冷藏車29輛,2016年(內(nèi)部貨主)配送貨值近258億。
公司的核心第三方物流業(yè)務(wù)包括進(jìn)口保稅物流、藥品物流、器械物流、冷鏈物流、院內(nèi)物流、臨床試驗物流和各類個性化的醫(yī)藥物流解決方案。
目前在用 testo184 冷鏈物流專業(yè)記錄儀:約3000臺
應(yīng)用情況
每次任務(wù)前,通過 USB 連接 PC,進(jìn)行記錄儀的快速設(shè)置;包含行程規(guī)劃,溫度限值,啟動/停止方式,時間標(biāo)記等。即可放入冷藏車或冷藏箱內(nèi),按預(yù)制方式開始啟動工作,并全場記錄冷鏈數(shù)據(jù)。如果中間有相關(guān)運輸工具的轉(zhuǎn)移或責(zé)任人的替換,可通過時間標(biāo)記的功能完成責(zé)任的轉(zhuǎn)換,到達(dá)收貨方后,僅需通過 NFC 打印機(jī)快速打出過程統(tǒng)計數(shù)據(jù),亦可連接電腦自動生產(chǎn) PDF 報告。到此,完成運輸任務(wù),保證運輸?shù)耐该骱彤a(chǎn)品安全。
應(yīng)用體驗
Testo 184 冷鏈記錄儀每天都伴隨在我們的冷鏈過程。它在很大程度上幫助我們完成了藥品的冷鏈運輸任務(wù),其靈活小巧的產(chǎn)品設(shè)計,貼合藥品包裝,很大程度上記錄實際的環(huán)境溫度。
同時,操作方便,一鍵啟動/停止,無需過多的專業(yè)要求,司機(jī)師傅即可完成相關(guān)操作。便攜的數(shù)據(jù)傳輸方式,保證了貨物的快速交接,提高了整體的運輸效率。